IEC 60601-2-18 Thiết bị điện y tế-Phần 2-18: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị nội soi

Phạm vi

Tiêu chuẩn này áp dụng cho AN TOÀN CƠ BẢN và HIỆU SUẤT CẦN THIẾT của THIẾT BỊ NỘI SOI cùng với ĐIỀU KIỆN KẾT NỐI và GIAO DIỆN của nó
ĐIỀU KIỆN.

Đối tượng

Mục tiêu của tiêu chuẩn cụ thể này là thiết lập các yêu cầu về AN TOÀN CƠ BẢN và HIỆU SUẤT CƠ BẢN cụ thể đối với THIẾT BỊ NỘI SOI [như được định nghĩa trong 201.3.204].
LƯU Ý Đối tượng này bao gồm thiết bị nguồn sáng cường độ nội soi là một phần của ENDOSCOPIC

THIẾT BỊ bao gồm cả bộ phận cung cấp của nó, do đó không áp dụng IEC 60601-2-57.

Tiêu chuẩn tài sản đảm bảo

Tiêu chuẩn cụ thể này đề cập đến các tiêu chuẩn tài sản thế chấp hiện hành được liệt kê trong Điều 2 của tiêu chuẩn chung và Điều 201.2 của tiêu chuẩn cụ thể này.
Áp dụng IEC 60601-1-2 như được sửa đổi trong Điều 202. Không áp dụng IEC 60601-1-3. Tất cả các tiêu chuẩn bổ sung đã công bố khác trong bộ IEC 60601-1 đều được áp dụng như đã xuất bản.

tiêu chuẩn riêng

Trong bộ tiêu chuẩn IEC 60601, các tiêu chuẩn cụ thể có thể sửa đổi, thay thế hoặc xóa bỏ các yêu cầu có trong tiêu chuẩn chung và tiêu chuẩn phụ cho phù hợp với THIẾT BỊ ME cụ thể đang được xem xét và có thể bổ sung các yêu cầu về AN TOÀN CƠ BẢN và HIỆU SUẤT CẦN THIẾT khác.

Yêu cầu của một tiêu chuẩn cụ thể được ưu tiên hơn so với tiêu chuẩn chung.
Để ngắn gọn, tiêu chuẩn cụ thể này coi IEC 60601-1 là tiêu chuẩn chung.
Các tiêu chuẩn tài sản thế chấp được gọi bằng số tài liệu của họ.
Việc đánh số các điều và điều khoản của tiêu chuẩn cụ thể này tương ứng với cách đánh số của tiêu chuẩn chung với tiền tố “201” (ví dụ: 201.1 trong tiêu chuẩn này đề cập đến nội dung của Điều 1 của tiêu chuẩn chung) hoặc tiêu chuẩn bổ sung áp dụng với tiền tố “20x” trong đó x là (các) chữ số cuối cùng của số tài liệu tiêu chuẩn phụ (ví dụ: 202.4 trong tiêu chuẩn cụ thể này đề cập đến nội dung của Điều 4 của tiêu chuẩn phụ IEC 60601-1-2, 203.4 trong tiêu chuẩn cụ thể này đề cập đến nội dung của Điều 4 của tiêu chuẩn bổ sung IEC 60601-1-3, v.v.). 

LISUN các dụng cụ sau đáp ứng đầy đủ IEC 60601-2-18 Thiết bị điện y tế-Phần 2-18: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị nội soi

GDJS-015B Phòng nhiệt độ ẩm | Phòng nhiệt

LS9955 Hệ thống kiểm tra an toàn tự động

SG61000-5 Surge Generator

ESD61000-2 Súng giả lập ESD

RFCI61000-6 Hệ thống xét nghiệm miễn dịch tiến hành RF

IK01-06 Máy kiểm tra mức IK búa tác động lò xo IEC 60068-2-75