IEC 60601-1-1 Thiết bị điện y tế-Phần 1-1: Yêu cầu chung về an toàn- Tiêu chuẩn phụ: Yêu cầu an toàn đối với hệ thống điện y tế

Tiêu chuẩn này áp dụng cho sự an toàn của HỆ THỐNG ĐIỆN Y TẾ, như được định nghĩa trong 2.201. Nó mô tả các yêu cầu an toàn cần thiết để bảo vệ BỆNH NHÂN, NGƯỜI VẬN HÀNH và môi trường xung quanh.

Thuật ngữ và định nghĩa

Trong Tiêu chuẩn bổ sung này, các thuật ngữ được in bằng chữ hoa nhỏ được sử dụng theo định nghĩa của chúng trong IEC 60601-1.

Khi thuật ngữ “điện áp” và “dòng điện” được sử dụng, chúng có nghĩa là giá trị hiệu dụng của điện áp hoặc dòng điện xoay chiều, một chiều hoặc tổng hợp.
Với mục đích của tiêu chuẩn này, các định nghĩa bổ sung sau đây được áp dụng:

HỆ THỐNG ĐIỆN Y TẾ (sau đây gọi tắt là HỆ THỐNG) tổ hợp các hạng mục của thiết bị, ít nhất một trong số đó phải là THIẾT BỊ ĐIỆN Y TẾ và được kết nối với nhau bằng KẾT NỐI CHỨC NĂNG hoặc sử dụng NHIỀU Ổ CẮM-Ổ CẮM DI ĐỘNG LƯU Ý Thiết bị, khi được đề cập trong mối liên hệ với một HỆ THỐNG, nên bao gồm THIẾT BỊ. (Xem thêm các ví dụ được đưa ra trong các phụ lục BBB và FFF.)

MÔI TRƯỜNG BỆNH NHÂN

bất kỳ khối lượng nào trong đó có thể xảy ra sự tiếp xúc cố ý hoặc vô ý giữa BỆNH NHÂN và các bộ phận của HỆ THỐNG hoặc giữa BỆNH NHÂN và những người khác chạm vào các bộ phận của HỆ THỐNG (xem hình 201)

THIẾT BỊ TÁCH

một bộ phận hoặc sự sắp xếp các bộ phận có bộ phận đầu vào và bộ phận đầu ra, vì lý do an toàn, ngăn chặn sự truyền điện áp hoặc dòng điện không mong muốn giữa các bộ phận của HỆ THỐNG

NHIỀU Ổ CẮM DI ĐỘNG

tổ hợp của hai hoặc nhiều ổ cắm được thiết kế để nối với hoặc tích hợp với cáp hoặc dây mềm và có thể dễ dàng di chuyển từ nơi này sang nơi khác trong khi nối với nguồn

LƯU Ý MỘT Ổ CẮM CỔ ĐIỂN NHIỀU THỂ có thể là một bộ phận riêng biệt hoặc một phần không thể thiếu của thiết bị y tế hoặc phi y tế

KẾT NỐI CHỨC NĂNG

kết nối, điện hoặc cách khác, bao gồm cả những thứ nhằm truyền tín hiệu và/hoặc năng lượng và/hoặc chất

LISUN các thiết bị sau đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn IEC 60601-1-1 Thiết bị điện y tế-Phần 1-1: Yêu cầu chung về an toàn- Tiêu chuẩn phụ: Yêu cầu an toàn đối với hệ thống điện y tế

LS9955 Hệ thống kiểm tra an toàn tự động