Tiêu chuẩn cụ thể này áp dụng cho SỰ AN TOÀN CƠ BẢN và HIỆU SUẤT CẦN THIẾT CỦA PHẪU THUẬT
ĐÈN VÀ BỘ ĐÈN CHẨN ĐOÁN, sau đây gọi tắt là THIẾT BỊ ME.
Tài liệu tham khảo quy chuẩn
Khoản 2 của tiêu chuẩn chung được áp dụng trừ các trường hợp sau:
Thêm vào:
IEC 60417, Ký hiệu đồ họa để sử dụng trên thiết bị
IEC 60598-2-9, Đèn điện – Phần 2: Yêu cầu cụ thể. Phần XNUMX: Đèn chụp ảnh và phim (không chuyên nghiệp)
ISO 11664-1, Phép đo màu – Phần 1: Thiết bị quan sát phép đo màu tiêu chuẩn CIE
CIE 13.3, Phương pháp Đo lường và Chỉ định Thuộc tính Kết xuất Màu của Nguồn Sáng
CIE 15, Đo màu
CIE 69, Phương pháp mô tả đặc tính của máy đo độ rọi và máy đo độ chói: Hiệu suất, đặc điểm và thông số kỹ thuật
ĐỘ SÁNG TRUNG TÂM
Ec
độ rọi ở khoảng cách 1000 mm (hoặc khoảng cách đo do NHÀ SẢN XUẤT quy định nếu phạm vi làm việc quy định không bao gồm 1 000 mm) từ khu vực phát sáng của THIẾT BỊ ME trong TRUNG TÂM TRƯỜNG ÁNH SÁNG mà không có bất kỳ cản trở nào của chùm sáng ĐỘ SÂU CHIẾU SÁNG TRÊN 60%
khoảng cách làm việc xung quanh khoảng cách 1 000 mm (hoặc khoảng cách đo do NHÀ SẢN XUẤT quy định nếu phạm vi làm việc quy định không bao gồm 1 000 mm) bên dưới bề mặt phát xạ của THIẾT BỊ ME, trong đó độ rọi đạt ít nhất 60 % ĐỘ SÁNG TRUNG TÂM (Ec)
LISUN các thiết bị sau đây đáp ứng đầy đủ IEC 60601-2-41 Thiết bị điện y tế - Phần 2-41: Các yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của đèn phẫu thuật và đèn chẩn đoán
Địa chỉ email của bạn sẽ không được công bố. Các trường bắt buộc được đánh dấu *