IEC60601-1 Hình 8 Pin kiểm tra

Chốt kiểm tra hình số 8 theo tiêu chuẩn IEC 60601-1 là một công cụ an toàn quan trọng được thiết kế dành riêng cho thiết bị điện y tế—bao gồm màn hình theo dõi bệnh nhân, máy siêu âm và bơm truyền dịch. Nó được thiết kế để kiểm tra khả năng tiếp cận các bộ phận bên trong nguy hiểm (ví dụ: dây điện có điện, linh kiện điện áp cao) và xác minh việc tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt về vỏ bảo vệ của IEC 60601-1 nhằm đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và người dùng. Với đầu thép không gỉ dẫn điện được gia công chính xác (có hình dạng mô phỏng tiếp xúc ngẫu nhiên) và tay cầm cách điện, nó phát hiện tiếp xúc điện với các linh kiện nguy hiểm đồng thời đảm bảo an toàn cho người kiểm tra. Tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn IEC, sản phẩm bền bỉ, chính xác và thiết yếu để các nhà sản xuất thiết bị y tế đáp ứng các quy định toàn cầu.

LƯU Ý: Lưu ý SMT-1213 không có cáp. Nếu bạn muốn thử nghiệm với Nguồn cung cấp thử nghiệm điện áp thấp LISUN mô hình là SMT-529CV, bạn có thể chọn SMT-1213C với dây cáp. 

Thông số kỹ thuật:
Loại công cụ: Chốt kiểm tra hình số 8 IEC 60601-1 (để kiểm tra khả năng tiếp cận bộ phận nguy hiểm của thiết bị điện y tế)
Vật liệu đầu: Thép không gỉ (có độ dẫn điện cao, điện trở ≤ 0.1Ω; chống ăn mòn; được định hình chính xác để phù hợp với IEC 60601-1 Hình 8)
Chất liệu tay cầm: Nhựa chịu nhiệt độ cao (cách điện, điện trở ≥ 100MΩ; tay cầm tiện dụng cho thao tác chính xác; an toàn cho môi trường thử nghiệm thiết bị y tế)
Kích thước chính:
– Đường kính đầu dò thử nghiệm: 3 mm
– Chiều dài đầu dò thử nghiệm: 15 mm
– Độ dày tấm chắn: 4 mm
– Đường kính tấm chắn: 25 mm
– Chiều dài tay cầm: 20 mm
– Đường kính tay cầm: 10 mm

Thủ tục kiểm tra:
1. Kiểm tra chân thử (đầu không bị cong, lớp cách điện bị hỏng hoặc độ dẫn điện kém) và kết nối nó với thiết bị phát hiện tiếp xúc đạt tiêu chuẩn y tế.
2. Bật thiết bị y tế đang thử nghiệm (MDUT) và đặt ở chế độ hoạt động bình thường (ví dụ: chế độ theo dõi bệnh nhân).
3. Giữ tay cầm cách điện (tránh chạm vào đầu dẫn điện) và căn chỉnh đầu với các lỗ mở của vỏ MDUT (ví dụ: khe cổng, khe thông hơi, đường nối điều khiển).
4. Đưa đầu kim vào lỗ với lực đều 1N—tiến tới cho đến khi cảm thấy có lực cản hoặc đầu kim đạt đến độ sâu đưa vào tối đa.
5. Kiểm tra thiết bị phát hiện để tìm tín hiệu (chỉ ra sự tiếp xúc với các bộ phận nguy hiểm).
6. Ghi lại kết quả: đạt nếu không phát hiện tiếp xúc; không đạt nếu xác nhận có tiếp xúc với bộ phận mang điện (cần thiết kế lại vỏ máy).

Ứng dụng
1. Kiểm tra khả năng tiếp cận của máy theo dõi bệnh nhân (ví dụ: máy ECG) theo IEC 60601-1 Hình 8 để bảo vệ bệnh nhân khỏi tiếp xúc với linh kiện đang hoạt động.
2. Kiểm tra an toàn cho máy siêu âm chẩn đoán (cổng đầu dò và bảng điều khiển) tuân thủ tiêu chuẩn UL 60601-1.
3. Kiểm tra bơm truyền dịch (khe cắm ống và khe hở nút nguồn) để đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn cơ bản của EN 60601-1:2020.
4. Kiểm soát chất lượng các thiết bị y tế di động (ví dụ: máy đo đường huyết) trong quá trình sản xuất để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
5. Thử nghiệm sau sản xuất vỏ máy thở dùng trong bệnh viện để tuân thủ các yêu cầu quy định về thiết bị y tế toàn cầu.

IEC60601-1 Hình 8 Pin kiểm tra