IEC 60601-1-2 Thiết bị điện y tế-Phần 1-2: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu -Tiêu chuẩn phụ: Nhiễu điện từ- Yêu cầu và thử nghiệm

Tiêu chuẩn này áp dụng cho SỰ AN TOÀN CƠ BẢN và HIỆU SUẤT THIẾT YẾU CỦA THIẾT BỊ ĐIỆN Y TẾ và HỆ THỐNG ĐIỆN Y TẾ, sau đây được gọi là THIẾT BỊ ME và HỆ THỐNG ME.

Tiêu chuẩn phụ này áp dụng cho AN TOÀN CƠ BẢN và HIỆU SUẤT CẦN THIẾT của THIẾT BỊ ME và HỆ THỐNG ME khi có NHIỄU SÁO ĐIỆN TỪ và NHIỄM ĐIỆN TỪ do THIẾT BỊ ME và HỆ THỐNG ME phát ra.

AN TOÀN CƠ BẢN liên quan đến NHIỄM ĐIỆN TỪ được áp dụng cho tất cả các THIẾT BỊ điện y tế và HỆ THỐNG điện y tế.

Đối tượng

Mục tiêu của tiêu chuẩn bổ sung này là quy định các yêu cầu chung và các thử nghiệm về AN TOÀN CƠ BẢN và HIỆU SUẤT THIẾT YẾU liên quan đến NHIỄM ĐIỆN TỪ và PHÁT THẢI ĐIỆN TỪ của THIẾT BỊ ĐIỆN TỬ và HỆ THỐNG ME. Chúng bổ sung cho các yêu cầu của tiêu chuẩn chung và làm cơ sở cho các tiêu chuẩn cụ thể.

Tiêu chuẩn liên quan

IEC60601-1

Đối với THIẾT BỊ ME và HỆ THỐNG ME, tiêu chuẩn phụ này bổ sung cho IEC 60601-1.

Khi tham chiếu đến IEC 60601-1 hoặc tiêu chuẩn phụ này, riêng lẻ hoặc kết hợp, các quy ước sau được sử dụng:

– “tiêu chuẩn chung” chỉ định riêng IEC 60601-1, bao gồm mọi sửa đổi;
– “tiêu chuẩn thế chấp này” chỉ định riêng IEC 60601-1-2, bao gồm mọi sửa đổi;

– “tiêu chuẩn này” chỉ sự kết hợp của tiêu chuẩn chung và tiêu chuẩn phụ này.

tiêu chuẩn riêng

Một yêu cầu trong một tiêu chuẩn cụ thể được ưu tiên hơn yêu cầu tương ứng trong tiêu chuẩn phụ này.

LISUN các thiết bị sau hoàn toàn đáp ứng tiêu chuẩn IEC 60601-1-2 Thiết bị điện y tế-Phần 1-2: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu -Tiêu chuẩn phụ: Rối loạn điện từ- Yêu cầu và thử nghiệm

EMI-9KB Máy thu kiểm tra EMI

ESD61000-2 Súng giả lập ESD

RFCI61000-6 Hệ thống xét nghiệm miễn dịch tiến hành RF